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JM1147-003497 
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產品描述
注冊信息
產品原理：
該氣囊式體外反搏裝置是種無創的、安全有效的治療心腦缺血性等疾病的裝置。該裝置通過心電信號同步控制氣囊依次加壓于小腿、大腿、臀部，使血液在心跳舒張期增加上半身器官的血流灌注，改善上半身（心、腦、腎等）缺血組織的血液供應。
二、主要特點：
1、治療過程中的所有控制均通過計算機來執行，簡化了操作過程。
2、病人的心電及脈搏信號采用***模塊進行處理，采用針對EMI而設計的布線工程，電路性能異，穩定性高，抗干擾能力強。
3、內部電磁閥與空氣壓縮機等機械部件均采用質零部件，保證了整機的工作的可靠性。
4、 采用液晶顯示器，對操作人員無輻射傷害。并且整個顯示區不但可以顯示心電、脈搏、波形，而且還可以顯示治療壓力波形，并可以在不影響治療過程的同時隨時把波形凍結下來進行觀察。
5、能夠自動測量、計算反搏過程中的舒張波峰比值與面積比值，并實時顯示出來，便于評價、分析和總結反搏效果。
6、多種自動安全保護功能。當病人出現心率過速或過緩、早搏或因調節不當而致排氣過遲時，均能自動采取保護措施，以使病人免受以外傷害。
7、反搏床囊套根據人體曲線設計，采用了連體式設計。各囊套與床位的連接采用了無毒害、耐磨損的***軟管以及無毒害的非金屬接頭，軟管與囊套的拆接簡便、快速，方便操作人員維護。
8、反搏床內部采用防振和消音裝置，運行平穩、安靜。
三、治療適應癥：
1、冠心病、心絞痛。
2、缺血性疾病的預防，搭橋或冠狀動脈血管內腔成型術后預防或治療復發。
3、還可作為個強有力的按摩系統，有消除疲勞，促進全身血液循環的保健作用。
四、技術參數
1、心電參數：
心電信號增益：四增益，輸入阻抗>2MΩ，共模抑制比>90dB，頻代1-20Hz；
心電導聯：標準三導聯或五導聯；
心率顯示：35次/min～165次/min時，心率顯示誤差不大于2次/min；
濾波技術：50/60 Hz高低通濾波。
2、脈搏參數：
血氧顯示：70- + 2
脈搏顯示：35次/min～165次/min時，心率顯示誤差不大于2次/min；
D/S比值：實時顯示，峰值的比值（P）和面積的比值（A）。
3、觸發模式：
心電R波正負觸發，房顫病人觸發模式，觸發比率1:1; 2:1，觸發行程35-125 +1bmp，早搏觸發排氣保護，過早充氣和過遲排氣保護，停機后電磁閥延續排氣。
4、時間設定：
治療時間可以設定5到60分鐘，治療完成后自動停機；
空壓氣泵運行時間累計記時；
治療日期時間實時顯示。
5、壓力調控：
壓力調控范圍75-300mmHg, 可以調節高低，每次加或減5 mmHg；
自動壓力過高保護限制。
6、病人信息：可以存儲，分析，輸出
7、充排氣點輔助設定系統：I/D AID系統輔助操作者設定*佳充、排氣點，舒張期波形自動標界。
8、氣囊壓力監測：實時監測氣囊壓力，自動消除機械-電子延遲，確保反搏***有效。
9、示系統：自動模擬運行系統，用于自動檢測設備和治療模擬示范。
10、設有體外反搏舒適模式，并且可以有舒適、二、三調節。
11、觸摸屏液晶顯示器
12、防腰背疲勞支撐
13、強化治療囊套
14、復合彈性內囊充氣受力均衡，增加擠壓效率，減少擠壓疼痛
15、設備具有超靜音設計，嗓音比***規定低。
16、遠程技術操作指導、遠程設備操作與維護、遠程設備軟件升。
17、空壓氣泵壽命在萬小時以上，電磁閥壽命在三千小時以上
18、SFDA、CE、ISO13485認證。
