產品名稱
基因測序儀
管理類別
第三類
型號規格
GenoCare?。保叮埃?/p>
結構及組成/主要組成成分
該產品由機架、試劑儲存系統、光學系統、流體系統、溫控系統、機電控制系統、運動系統、電源系統、顯示系統和隨機軟件(發布版本號:1.0)組成。
適用范圍/預期用途
該產品采用邊合成邊測序技術及全內反射熒光顯微成像技術,用于對來源于人體血漿樣本中的人脫氧核糖核酸(DNA)進行測序,以檢測基因變化。該儀器在臨床上***于與******藥品監督管理局批準的體外診斷試劑及胎兒染色體非整倍體數據分析軟件配合使用,僅用于胎兒染色體21三體、18三體、13三體的非整倍體檢測,不用于人類全基因組的測序或從頭測序。
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